일본헬스케어·바이오2025 – 진행 중시오노기
임상시험 보고서와 시험계획서의 생성형 AI 초안 작성
시오노기의 AI 초안 작성 시범에서 재현 실험 기준 보고서 작성 시간이 약 50% 줄었다
문제
메디컬 라이터는 방대한 임상시험 정보를 전문적인 규제 문서로 옮겨야 했다. 이런 문서를 만들려면 수작업이 많이 들었고 과학적 정확성도 필요했다.
접근 방식
시오노기와 히타치는 시험 정보를 일본어와 영어로 추출·요약하고 초안을 생성하는 도구를 개발했다. 시오노기는 과거 임상시험 보고서를 다시 작성하고 새 시험의 계획서를 준비하는 방식으로 도구를 시험했다. 히타치는 2026년 2월 일본에서 이 솔루션의 라이선스 제공을 시작했다.
주요 수치
approximately 50%과거 임상시험 보고서를 다시 작성한 시범에서 보고서 작성 시간 약 50% 감소(히타치 발표)
approximately 20%새 시험을 대상으로 한 시범에서 계획서 작성 시간 약 20% 감소(히타치 발표)
시사점
보고서 결과는 기존 문서를 재현해 나온 것이고, 계획서 결과는 새 시험에 관한 것이다. 어느 수치도 신약 개발 전체 일정이 단축되었음을 입증하지 않는다.
분류
출처
출처 요약
[1]Hitachi2026년 2월 24일
히타치는 시오노기 시범에서 시험 보고서 작성 시간이 약 50%, 계획서 작성 시간이 약 20% 줄었다고 밝혔다. 보고서 실험은 기존 문서를 다시 만든 것이고 계획서는 새 시험에 관한 것이었다. 히타치는 일본에서의 상용 제공도 발표했다.
자세한 내용은 원문에서 확인하실 수 있습니다.
등록일 2026년 11월 1일 · 수정일 2026년 11월 1일
