美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）

問題

FDA的審查人員與稽查人員要處理大量文件，例如不良事件通報、標籤及臨床試驗計畫書。

做法

2025年6月2日，該機構宣布推出Elsa，這是供閱讀、撰寫與摘要使用的大型語言模型工具。FDA列出的用途包括摘要不良事件、加快標籤比對及臨床試驗計畫書審查，並表示這些模型不會以業界提交的資料進行訓練。

主要數據

無公開數據

啟示

據FDA局長表示，Elsa在進度超前且低於預算的情況下，被導入文件量龐大的審查工作。該機構並未公布節省時間或準確率的數字。

分類

規模

大型企業

產業

公部門

業務職能

內部作業與知識管理生產與品質

創新類型

流程創新

AI技術

生成式AI

導入方式

供應商解決方案

目標

生產力與速度

依據

企業自行發布

來源

1. FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for the American People

   U.S. Food and Drug Administration·2025年6月2日政府出版品

來源摘要

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